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Produits & mise sur le marché
Enregistrement, données produits, traçabilité réglementaire : la mise sur le marché de produits implique souvent l'administration de volumes de données considérables. ORDEVA structure et pilote ces dossiers.
Une famille d'obligations, plusieurs dispositifs
REP et EUDAMED sont les deux premiers dispositifs pris en charge par ORDEVA dans cette famille.
REP
Responsabilité Élargie du Producteur. Identification des flux, filières, identifiants et suivi administratif des obligations.
Découvrir l'accompagnement →EUDAMED
Administration réglementaire des dispositifs médicaux. Structuration des données produits, acteurs, UDI et certificats.
Découvrir l'accompagnement →Digital Product Passport
Passeport numérique de produit — préparation et administration des données requises.
CLP / UFI
Classification, étiquetage et identifiant unique de formule — suivi administratif des déclarations.
Marquage CE
Constitution et suivi du dossier technique nécessaire au marquage CE.
Une obligation de cette famille vous concerne ?
Présentez-nous votre situation pour un premier échange confidentiel.
Aucune transmission de documents sensibles n'est nécessaire à ce stade.